Есть много классов гепатопротекторов – эссенциальные фосфолипиды, гепатопротекторы животного происхождения, биологически активные добавки, гомеопатические препараты, урсодезоксихолевая кислота. Но, по мнению большинства специалистов, наиболее эффективными являются производные аминокислот.
Самый известный гепатопротектор данного сегмента – Гептрал. В его основе лежит аминокислота под названием адеметионин. Она принимает активное участие в синтезе биологически активных компонентов, необходимых для поддержания нормальной работы печени.
Если верить официальной инструкции, то действующее вещество Гептрала обладает противовоспалительным, нейропротективаным, холекинетическим, холеретическим, антидепрессивным, гепатопротективным действием. К тому же, адеметионин обладает антиоксидантным действием, то есть защищает клетки печени от воздействия свободных радикалов.
Выпускается Гептрал в двух лекарственных формах – таблетки для перорального приема и ампулы. Отметим, что отпускается гепатопротектор в аптеках только по рецепту. Стоимость 5 ампул составляет порядка 1800-1900 рублей, а за упаковку таблеток (20 штук по 500 мг) придется заплатить 2000-2200 рублей. Производится лекарственное средство итальянской компанией Фамар Лэйль.
Фармакологическое действие и состав Гептрала
Гепатопротекторы как класс используются далеко не во всех странах. К примеру, в США те же эссенциальные фосфолипиды запрещены на официальном уровне, так как такие средства не имеют доказательной базы. Более того, специалисты утверждают, что экзогенные фосфолипиды могут быть вредны при воспалительных процессах вирусного происхождения в паренхиме.
А вот адеметионин и другие аминокислоты напротив – широко используются в странах ЕС и США, так как такие медикаменты имеют весомую доказательную базу и действительно помогают справляться даже с тяжелыми интоксикациями.
Гептрал ампулы и таблетки содержат в себе одно и то же действующее вещество – адеметионин. В состав таблеток дополнительно входят микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, тальк, натрия гидроксид, красители, полисорбат 80, макрогол 6000.
В ампулах дополнительно содержится вода для инъекций и азот. Также в комплекте с ампулами идет растворитель, в котором содержатся гидроксид натрия, очищенная (дистиллированная) вода для инъекций, Л-лизин.
Теперь поговорим о фармакологическом действии. Если верить инструкции по применению, то Гептрал:
- Восполняет дефицит адеметионина в организме. Наибольшая концентрация данной аминокислоты наблюдается в головном мозге и печени. Соответственно, Гептрал помогает восстановить нормальную функциональность данных органов. По словам специалистов, гепатопротектор оказывает выраженное нейропротективное действие, то есть он повышает концентрацию, позитивно сказывается на скорости мыслительных процессов и даже повышает работоспособность. Кроме того, препарат купирует астенический синдром, который свойственен хроническим вирусным гепатитам, особенно гепатиту C.
- Стимулирует выработку эндогенных фосфолипидов, белков, нуклеиновых кислот и других элементов, необходимых для поддержания нормальной работы печени.
- Оказывает холеретическое действие. Адеметионин повышает текучесть и поляризацию мембран, за счет чего нормализуется синтез и пассаж желчи. К тому же, аминокислота понижает токсичность желчных кислот, и повышает их растворимость.
- Нормализует биохимические процессы в печени, за счет чего нормализуется активность печеночных ферментов.
- Купирует кожные проявления патологий гепатобилиарной системы. При использовании Гептрала удается устранить такие признаки, как зуд, жжение, гиперемия, крапивница и пр.
- Оказывает антидепрессивное действие. Эффект начинает быть заметен со 2 недели терапии. Лечение адеметионином помогает повысить настроение и устранить повышенную утомляемость.
- Увеличивает синтез желчи и способствует снижению ее литогенности, за счет чего после прохождения терапевтических мероприятий вероятность развития желчнокаменной болезни сводится практически к нулю.
- Оказывает мембраностабилизирующее действие. Гептрал стимулирует регенеративные процессы, защищает клетки печени от воздействия свободных радикалов, достоверно задерживает процесс развития фиброза и цирроза.
Максимальная концентрация адеметионина в плазме наблюдается примерно через 3-5 часов после приема внутрь. Что касается раствора, то при его использовании максимальная концентрация отмечается уже через 45 минут после введения. В инструкции упоминается, что биодоступность аминокислоты возрастает, если Гептрал используется между приемами пищи.
Показатель связываемости с белками плазмы у активного компонента гепатопротектора невысокий.
Инструкция по применению препарата
Рассмотрим для Гептрала в ампулах инструкцию по применению. Начнем с показаний к использованию. Если верить аннотации, то основными показаниями являются внутрипеченочный холестаз при предцирротических и цирротических состояниях, жировая дистрофия печени, хронические гепатиты вирусной, лекарственной и алкогольной этиологии.
Также аминокислоту могут прописывать, если у человека были обнаружены токсические поражения печени, хронический некалькулезный холецистит, холангит, цирроз печени, печеночная энцефалопатия, внутрипеченочный холестаз на фоне беременности, депрессивный синдром, повышенная утомляемость на фоне хронических заболеваний гепатобилиарной системы.
В профилактических целях использовать ампулы и таблетки Гептрал в принципе тоже можно, так как адеметионин практически безвреден. Будет особенно полезно пользоваться гепатопротектором людям, которые принимают гепатотоксичные препараты, имеют сахарный диабет, имеютхронические инфекционные заболевания (ВИЧ, сифилис, гонорея), страдают аутоиммунными патологиями, неправильно питаются, проживают в населенных пунктах с неблагоприятными экологическими условиями или часто контактируют с токсическими веществами.
Правила использования:
- Таблетки. Рекомендуется принимать по 400-800 мг. Лучше употреблять таблетки после еды. Максимально допустимой суточной дозой считается 1600 мг. Длительность применения лекарства ограничивается двадцатью днями, но по необходимости терапия может продляться, либо же проводиться повторно.
- Раствор. Вводится внутривенно (через капельницу), либо же внутримышечно. Рекомендуемая дозировка – 400-800 мг. Перед применением лиофилизат необходимо смешать со специализированным инъекционным растворителем, который идет в комплекте. Если Гептрал вводится внутривенно, то в качестве растворителя можно использовать физиологический раствор или раствор декстрозы, а длительность инфузии должна составлять 60-120 минут. Пользоваться гепатопротектором рекомендуется 2-3 недели. По необходимости потом можно перейти на таблетки Гептрал.
Противопоказания и побочные эффекты
В список противопоказаний также входят биполярные расстройства, несовершеннолетний возраст (но возможны исключения), генетические нарушения, при которых изменяется метиониновый цикл, или наблюдается гомоцистинурия или гипергомоцистеинемия.
С особой осторожностью лекарственное средство назначается в первом триместре беременности, в период лактации, людям с почечной недостаточностью, а также лицам, которые вынуждены принимать селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, ЛС растительного происхождения на основе триптофана.
Побочные эффекты:
- Инфекционные заболевания мочевыводящих путей. Регистрируется эта побочка крайне редко.
- Нарушения со стороны иммунной системы. Если использовать таблетки или уколы Гептрал, то в теории можно испытать на себе реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (в их числе бронхоспазм, анафилактический шок, боль в спине, скачки артериального давления, ощущение дискомфорта в области грудной клетки).
- Психические расстройства. Сообщалось, что адеметионин может провоцировать тревогу, бессонницу, спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы в виде головных болей, парестезий, головокружений. Возможно изменение вкусового восприятия.
- Сосудистые нарушения, а именно флебит, снижение артериального давления, «приливы».
- Отек гортани.
- Диспепсические расстройства. Не исключены боли в абдоминальной области, послабление стула, диарея, запоры, сухость во рту, метеоризм, рвота. Также были зафиксированы случаи, когда использование аминокислоты вело к эзофагиту, желудочно-кишечным кровотечениям, гастриту.
- Ангионевротический отек.
- Артралгия, боли и спазмы в мышцах.
- Местные реакции в месте введения. В месте инъекции могут отмечаться покраснения, участки некроза, отечность. Также при использовании раствора не исключены озноб, астения, лихорадка, общее недомогание.
Передозировка Гептралом в целом маловероятна, случаи передозировки на сегодняшний день не были зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Лекарственное взаимодействие Гептрала неоднократно исследовалось. Специалисты пришли к выводу, что препарат прекрасно сочетается с другими гепатопротекторами, витаминами, ферментами, противовирусными ЛС, антибиотиками и любыми другими медикаментами, которые могут быть назначены лицам с хроническими или острыми заболеваниями печени.
В аннотации сказано, что был зарегистрирован случай, когда при совмещении Гептрала с Кломипрамином у пациента повысился уровень серотонина, поэтому данные ЛС нужно сочетать с особой осторожностью. Также медики не рекомендуют пользоваться аминокислотой одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, фитопрепаратами и синтетическими ЛС, в основе которых лежит триптофан.
Особые указания:
- В период терапевтических мероприятий мужчинам и женщинам крайне не рекомендуется принимать алкоголь, так как он плохо сочетается с адеметионином, и может вызывать нежелательные побочные реакции. К тому же, спиртное снижает эффективность лечения.
- Вводить/принимать препарат не рекомендуется перед сном, так как Гептрал оказывает тонизирующее действие и может вызывать бессонницу.
- Пациентам с циррозом печени и гиперазотемией рекомендуется во время терапии регулярно сдавать анализы, чтобы отслеживать уровень азота в крови. Также не помешает контролировать концентрацию мочевины и креатинина в крови.
- Не рекомендуется назначать аминокислоту людям с биполярными расстройствами. Пациенты с выраженным депрессивным синдромом при использовании Гептрала должны находиться под присмотром врачей.
- Во время лечения нужно пить препараты, в которых содержится цианокобаламин и фолиевая кислота, чтобы концентрация адеметионина в плазме не снижалась.
При использовании Гептрала управлять ТС и работать с потенциально опасными механизмами можно только после того, как пациент будет на 100% уверен, что гепатопротектор не вызывает у него головокружения и другие расстройства со стороны ЦНС
Гептрал имеет отношение к группе медикаментозных лекарственных средств, действие которых направлено на регенерацию и нормализацию функций печени. Также он приводит в норму отток желчи и самым положительным образом влияет на ее состав и структуру. Благодаря этому как общее состояние печени, так и ее работа, значительно улучшается. В значительной степени Гептрал способен снизить степень поражения клеток печени серьезными заболеваниями, такими как цирроз, гепатиты и прочие. Благодаря успокоительному и мягкому антидепрессивному эффекту, заметно улучшается психическое состояние пациента в ходе терапии, что тоже немаловажно.
Состав
Активным компонентом препарата является адеметионин. Вещество принадлежит к группе коферментов – веществам, которые обязательно присутствуют в ферментах и влияют на протекание различных реакций в человеческом организме. Адеметионин принимает непосредственное участие в транспортировке молекул веществ метильных групп по организму. При функционировании организма этот кофермент синтезируется во многих тканях и жидкостных формах организма.
Адеметионин был открыт в 50х годах прошлого столетия итальянским химиком Кантони. Вещество, полученное в результате синтеза, стабилизирует объем веществ, а также способствует синтезу кофермента в печени и мозге. Из-за этого нехватка веществ полностью восполняется.
Считается, что хорошее всасывание адеметионина не происходит без витаминов группы В (здесь особо важен В-12) и фолиевой кислоты.
Таблетированная форма Гептрала оснащена множеством вспомогательных веществ. Примечательно, что в случае с лиофилизатом для растворения такие вещества не используются. Однако некоторые дополнительные компоненты содержатся только в самом растворителе. Он состоит из:
- воды без ионов примесей, то есть деионизированной.
- гидроксида натрия
- лизина – аминокислоты, входящей в состав белков.
Порошок окрашен в белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок – другие оттенки невозможны. Консистенция должна быть обязательно однородной, без всевозможных посторонних вкраплений и примесей.
Порошок помещается в прозрачный флакон и в комплекте с ним обязательно идет растворитель. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, иногда имеющую слабый желтоватый оттенок. Растворитель также запаян в прозрачный стеклянный флакон.
Если при вскрытии пачки с лекарством обнаруживается, что в растворителе имеется осадок, либо посторонние вещества, то он не используется для разведения порошка.
Упаковка лекарственного препарата для инъекций включает в себя 5 флаконов с порошкообразным веществом и такое же количество ампул с жидкостью для его растворения.
Механизм действия
Действие Гептрала направлено на восполнение дефицита адеметионина в организме путем стимуляции его синтеза, особенно в мозге и печение человека. Также он повышает количество аминокислоты глутамина в печени, а цистеина и таурина в плазме крови. Под действием препарата концентрация в сыворотке крови метионина, наоборот, снижается, тем самым способствуя метаболизму печени.
Оказывает холеретическое воздействие, которое может сохраняться на протяжении трех месяцев после отмены лечения.
Крайне эффективен Гептрал при отравлениях гепатотоксическими препаратами (это такие препараты, при использовании которых чем выше дозировка, тем выше гепатотоксический эффект).
Важно! Пациентам с наркотической зависимостью от опиатов, у которых явно выражено поражение печение, показан Гептрал для улучшения ее функционирования.
Антидепрессивное действие препарата заметно уже с первой же недели его использования.
Показания к применению
Гептрал инъекции назначают в таких случаях:
- Жировая дистрофия печени – заболевание хронического характера, при котором клетки печени преобразуются в жировые.
- Хронический гепатит.
- Токсические поражения печени. Причем, факторы могут быть абсолютно разные: алкогольное отравление, пагубное воздействие вирусов и прочих медикаментов. Например, противоопухолевые лекарственные препараты (они очень токсичны и вредны для печени), антибиотики, противотуберкулезные и противовирусные лекарства, а так же некоторые антидепрессанты и оральные противозачаточные средства.
- Хронический холецистит без образования камней.
- Воспаление желчных протоков – холангит.
- Цирроз печени (точнее, либо состояние, предшествующее циррозу, либо сам цирроз 1 степени тяжести).
- В период беременности используется при застое желчи в протоках (внутрипеченочный холестаз).
- Энцефалопатия, возникшая из-за печеночной недостаточности.
- Состояния, возникающие при отмене какого-либо лекарственного препарата, приема алкоголя или наркотических средств (абстинентный синдром).
- Затяжные депрессивные проявления.
- Повреждение гепатоцитов – стабильных клеток печени.
- Снижение или повышение агрессивности желчных кислот.
- Отравления печени токсическими элементами и ядами.
Противопоказания
В инструкции по применению гептрал инъекций описаны такие противопоказания:
- Два начальных триместра беременности.
- Период грудного выкармливания младенца.
- Детский и юношеский возраст до 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
- Генетические нарушения.
- Сбой обмена витамина В-12.
- Аллергические реакции на адеметионин или прочие компоненты препарата.
- Нехватка в организме цистионин-бета-цистазы.
С осторожностью применять в случаях:
- Биполярные аффективные расстройства.
- Преклонный возраст (более 65 лет).
- Маниакально-депрессивный синдром.
- Почечная недостаточность.
Лечебные свойства
- Нейропротекторное действие направлено на защиту нервных клеток от всевозможных негативных вмешательств. В таком случае, при использовании Гептрала, значительно уменьшается риск развития энцефалопатии печени.
- Холекинетическое – то есть желчегонно воздействие. Применение этого препарата способствует нормальному выведению желчи.
- Регенерирующее – восстанавливающее. Гептрал способствует увеличению деления клеток печени (гепатоцитов). Этим действием обусловлено ускорение восстановительных процессов в печени.
- Антиоксидантное действие – это стимуляция выработки аминокислот, в количестве, необходимом для регенерирующих процессов в печени.
- Антидепрессивное — повышается жизненная сила нейронов, восстанавливается необходимое транслирование нервных импульсов.
Уколы Гептрал
Лекарственная форма Гептрала в ампулах изготовлена специально для внутривенных или внутримышечных вливаний. Как уже упоминалось ранее, в упаковке находится сам леофилизат и растворитель к нему. Различий в приготовлении раствора для внутримышечного и внутривенного использования не существует — все действия абсолютно идентичны.
Курс лечения с применением инъекций (струйно) составляет 2 недели. Если возникла потребность в продолжение лечения, то препарат назначается уже в таблетках. Их, в свою очередь, нельзя пить дольше месяца после уколов.
Важно! Наиболее хороший терапевтический эффект наблюдается при внутривенном вливании, считается, что при этом минимизируется возможность возникновения побочных эффектов.
Инъекционный раствор нельзя готовить заранее – это делается непосредственно перед самой процедурой. Следует внимательно относиться к приготовленному раствору, ведь если он простоит в готовом виде, но так и не используется, то его придется выкинуть.
- Чтоб открыть флакон с леофилизатом, нужно снять верхнюю металлическую крышку. Ампула с растворителем открывается путем спиливания верхушки ампулы. С помощью шприца забирается необходимое количество растворителя. Резиновая пробка флакона с порошком затем прокалывается иглой шприца, и жидкость для растворения вливается во флакон.
- Все составляющие тщательным образом перемешиваются – до получения однородной смеси. Она имеет белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок. Нельзя допускать нерастворенных комков порошка. Взбалтывание рекомендуется производить, не вынимая иглы из резиновой пробки.
- Раствор с непонятными вкраплениями или нерастворенным порошком считается не годным для уколов.
- После того, как растворение успешно завершено, нужно забрать всю смесь в шприц.
- Место для инъекции необходимо протереть спиртом. Колоть нужно в верхнюю часть ягодицы или же в плечо (верхняя часть снаружи). Внутривенное вливание Гептрала производится в вены на руках, но такие уколы делает только врач.
- После извлечения иглы, место уколы снова дезинфицируется.
Для того чтобы после введения Гептрала внутримышечно не оставалось синяков или абсцессов, инъекция осуществляется очень медленно. При проведении последующего укола, нужно отступить от места предыдущего на 1 см и так далее.
Излишки препарата, и сухого, и растворителя, и готового – все должно быть уничтожено.
При внутривенном введении наблюдается 100% биологическая доступность препарата. Это означает, что все 100% введенного лекарственного вещества попадут в необходимое место в организме и усвоятся. Максимальный уровень концентрации препарата в крови наблюдается уже на 2-6 сутки с момента начала лечения. В печени Гептрал подвергается биологической трансформации и в течение последующих полутора часов выводится из организма почками.
В период лечения препаратом необходимо контролировать деятельность почек.
Если терапия капельницами проводится уже в течение продолжительного времени, то в крови возможно изменение уровня креатинина, мочевины и азота – как в меньшую, так и в большую сторону.
Чтобы правильно рассчитать дозировку лекарства, врач обязательно учитывает индивидуальные особенности больного: возрастные характеристики, наличие хронических заболеваний, обменные процессы. Самостоятельное назначение препарата строго запрещено.
При лечении патологических процессов в печени обязательно назначается соответствующее диетическое питание.
Употребление алкогольных напитков в процессе лечения запрещено категорически. Это относится даже к настойкам лекарственных препаратов, в составе которых содержится спирт.
Если возникла необходимость в проведении интенсивной терапии, то ее проводят в течение 2-3 недель с использованием внутривенных или внутримышечных инъекций.
При лечении пациентов с абстинентным синдромом, который имеет отношение к отказу от алкогольных напитков, уколы Гептрала входят в комплексную терапию и защищают клетки печени, помогают нейтрализовать токсическое воздействие. Такая терапия в значительной мере улучшает состояние пациента. При выраженном абстинентном синдроме назначаются внутривенные вливания препарата, внутримышечные гораздо реже.
Так как даже пациенты преклонного возраста хорошо переносят лечение Гептралом, то снижение доз для них не потребуется. Но при этом, начинать терапию лучше с минимальных дозировок и постепенно повышать их.
В ходе лечения у больного повышается тревожность, однако, это состояние быстро проходит при изменении дозы лекарства в меньшую сторону.
Отмены препарата не потребуется.
При лечении цирроза нужно периодически брать биохимический анализ крови для обнаружения уровня азота, мочевины и креатинина.
При лечении препаратом, пациентам настоятельно рекомендуется пить витамины группы В (в частности, В-12) и фолиевую кислоту. Это необходимо делать по той причине, что при их нехватке в организме, Гептрал будет хуже всасываться.
Из-за лечения этим лекарственным средством больной ощущает головокружения, поэтому нужно быть предельно внимательным и осторожным при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, а если можно, то и вовсе на время отказаться от их выполнения.
Передозировка и взаимодействие
Случаев передозировки не наблюдалось при проведении внутривенных или внутримышечных инъекций препарата Гептрал.
В ходе клинических испытаний не выявлено также взаимодействий с прочими медикаментозными препаратами. Однако так как действующим компонентом Гептрала является адеметионин, то нужно быть предельно осторожным с приемом трициклических антидепрессантов, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), а также некоторых трав, в которых содержится триптофан.
Побочные действия
Несмотря на высокую эффективность парентеральных инъекций для внутривенного введения, у препарата имеется целый ряд побочных действий. Причем, как незначительных, так и достаточно серьезных. Чаще всего они проявляются в виде боли в животе, тошноты и диареи.
Независимо от принимаемой формы препарата, иногда замечаются следующие отклонения в функционировании систем и органов:
- Костно-мышечная система – спазмы в мышцах и боль в суставах.
- Пищеварительная система – метеоризм, понос, боли в животе, сухость во рту. Реже — кровотечения в органах пищеварения, затрудненное или болезненное пищеварение.
- Сердечно-сосудистая система – флебит поверхностных вен, изменения в работе сосудов и сердца.
- Нервная система – головные боли и головокружения, расстройства сна, помутнение сознания, излишнее беспокойство.
- Возникновение заболеваний инфекционного характера, особенно часто это инфекции мочевыводящих путей.
- Кожа – в месте внутривенного введения возможны некоторые реакции: крапивница, эритема, зуд. Маловероятен некроз кожи в этом месте, но не исключается. Повышенная потливость встречается значительно чаще.
- Дыхательная система – отек гортани несет непосредственную угрозу жизни пациента.
- Иммунная система – анафилактический шок. Это очень опасное состояние, характеризующееся скачками давления, болью за грудиной и в спине, одышкой, сужением бронхов из-за сокращения мышц (бронхоспазм).
- Прочие осложнения – лихорадка, озноб, астенический синдром.
Взаимодействие с алкоголем
Лечение препаратом Гептрал происходит при полном отказе от спиртосодержащих и слабоалкогольных напитков. Диета, назначаемая перед началом терапевтических процедур, подразумевает полный заперт на алкоголь. В противном случае возможно возникновение различных неприятных последствий для организма.
Применение спиртного в значительной мере снижает пользу от получаемого лечения, а иногда лечение может и вовсе пройти незамеченным.
Особенно важен отказ от алкоголя, когда терапия назначается для лечения заболеваний, вызванных алкогольной зависимостью.
Употребление спиртных напитков при получении инъекций Гептрала приводит к нарушению сердечного ритма и повышению артериального давления.
Совместное употребление алкоголя и Гептрала отрицательно влияет на деятельность нервной системы: возможны помутнения сознания, проявления признаков депрессии, расстройства сна.
Отек Квинке указан среди побочных действий препарата, однако, наиболее часто, он развивается при попадании в кровь одновременно этанола и Гептрала. И вообще, алкоголь во много раз увеличивает возможность возникновения любых побочных эффектов. Особенно часто могут возникать такие осложнения, как флебит, кровотечения во внутренних органах, почечная недостаточность и другие.
Гептрал для печени – это эффективный препарат, который улучшает вывод желчи, нормализует работу железы, снижает степень поражения гепатоцитов при заболеваниях с хроническим течением.
Медикамент защищает печень от негативного воздействия гепатотоксических препаратов, алкоголя, наркотиков. Лекарственное средство с успехом применяют для профилактики цирроза разрастания соединительной ткани при хронических недугах.
Умеренное антидепрессивное действие препарата используется в терапии легких психологических расстройств.
Форма выпуска и состав
В настоящее время на фармацевтическом рынке существует только одна разновидность лекарственного препарата – это Гептрал, который, в свою очередь, выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Однако существует еще биологически активная добавка с похожим названием – ГептраЛайт, которая выпускается только в таблетках для приема внутрь. Данную биологически активную добавку не следует путать с лекарственным препаратом, несмотря на очень похожие названия.
В обиходной речи практически никто не называет лекарственные формы препарата полностью, предпочитая использовать для обозначения каждого варианта определенные термины и словосочетания, позволяющие легко узнавать ту или иную форму и разновидность лекарства. Так, таблетки Гептрал обозначают, добавляя к слову «Гептрал» цифры, отражающие дозировку активного вещества, например, «Гептрал 400» или «Гептрал 400 мг».
Для обозначения лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения используются следующие термины – «Гептрал ампулы», «Гептрал инъекции» и «Гептрал уколы».Подобные емкие термины позволяют быстро понимать, что имеется ввиду, всем участникам разговора – и фармацевтам, и врачам, и пациентам.
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Гептрала в качестве активного вещества входит адеметионин в разных дозировках. Так, таблетки Гептрал содержат по 400 мг адеметионина. Лиофилизат содержит по 400 мг активного вещества на один флакон.
Таблетки Гептрала содержат следующие вспомогательные вещества:
- Диоксид кремния коллоидный;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Карбоксиметилкрахмал натрия;
- Стеарат магния;
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- Макрогол 6000;
- Полисорбат;
- Симетикон;
- Натрия гидроксид;
- Тальк;
- Вода.
Порошок лиофилизата не содержит каких-либо вспомогательных компонентов. Однако растворитель для лиофилизата помимо деионизированной воды содержит лизин и гидроксид натрия, которые необходимы для стабилизации готового раствора.
Таблетки Гептрал имеют овальную, двояковыпуклую форму, покрыты кишечнорастворимой оболочкой чисто белого или бело-желтоватого цвета и выпускаются в упаковках по 20 штук.
Лиофилизат Гептрал представляет собой белый или бело-желтоватый порошок без каких-либо посторонних включений, насыпанный в стеклянные флаконы. К флаконам с лиофилизатом прилагаются запаянные ампулы с растворителем, который представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета. Готовый к применению раствор, полученный путем смешивания лиофилизата с растворителем – прозрачный, окрашенный в бесцветный или светло-желтый цвет, не имеющий видимого осадка или взвешенных частиц. Гептрал для уколов выпускается в упаковках по 5 флаконов с лиофилизатом, к которым прилагается по 5 ампул с растворителем.
Фармакологическое действие
Гептрал имеет холеретические (увеличивает количество желчных кислот в желчи) холекинетические (способствует выделению желчи в кишечник), регенерирующие, детоксикационные (удаляет токсины из организма), антифибринолитические (понижает способность крови спонтанно растворять тромбы), антиоксидантные, антидепрессивные и нейропротективные (устраняет нарушения в нервных клетках) свойства.
Активным компонентом медикамента является адеметионин, представляющий собой вещество, которое необходимо почти всем тканям. Применение Гептрала позволяет не только восполнить недостаток адеметионина, но и стимулировать его выработку в печени, спинном и головном мозге, других органах.
Адеметионин играет важную роль в метаболических процессах организма, участвует в таких важных биохимических реакциях как трансметилирование, транссульфатирование, трансаминирование, повышает защитные функции клеток печени.
Когда назначают Гептрал?
Гептрал назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:
- Хронические воспалительные процессы в печени и желчевыводящих протоках – гепатит, цирроз, холангит и холецистит;
- Печеночная недостаточность на фоне интоксикации организма, в том числе при отравлении алкогольными напитками;
- Токсические поражения печени – лекарствами, вирусами, алкоголем, гормональными препаратами, некачественными пищевыми продуктами;
- Депрессивные состояния в составе комплексной терапии.
Использование препарата в период беременности и лактации
Несмотря на то, что исследования на животных не выявили никаких нарушений у плода при использовании препарата Гептрал в первом триместре беременности, лечение данным гепатопротектором в первые 12 недель все же не рекомендуется.
Применение таблеток данного препарата во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки пользы для матери и риска для плода.
Использование таблеток Гептрал в период грудного вскармливания возможно после предварительной консультации с врачом и под его строгим контролем.
Инструкция по применению
Гептрал выпускается в 2-х формах: таблетки и ампулы. Перед применением обязательно прочитайте инструкцию, которая идет вместе с лекарственным препаратом.
Назначают:
- При интенсивной терапии препарат назначают в/м или в/в капельно (очень медленно) в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.
- При поддерживающей терапии назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.
Уколы Гептрал
Гептрал для инъекций продается во флаконах с 400 мг лиофилизированного порошка действующего вещества адеметионина. К ним прилагаются ампулы с растворителем. Для эффективного лечения обычно применяют в виде инъекций, а потом переходят на таблетки.
- Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.
- Суточная доза препарата при ВПХ - 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.
- При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина. Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.
Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), Гептрал использовать не рекомендуется.
Побочные действия
Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея , боль в животе и тошнота.
Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:
- реакций гиперчувствительности, отека гортани;
- кожных проявлений аллергии , зуда, сыпи, потливости , отека Квинке ;
- ИМП (инфекций мочевыводящих путей );
- беспокойства, бессонницы , головной боли , спутанности сознания, парестезии , головокружения ;
- нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
- сухости во рту, вздутия живота, эзофагита , боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма , рвоты, печеночной колики , тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, цирроза печени ;
- мышечного спазма, суставной боли;
- недомогания, лихорадки , гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.
Передозировка
При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.
Противопоказания
Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:
- влияют на цикл SAM;
- вызывают гипергомоцистеинемию
- вызывают гомоцистинурию.
Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.
С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках беременности (первые 13 недель) и в период лактации .
Особые указания
- С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
- Оказывает тонизирующий эффект, потому принимать его перед сном не рекомендуется. При назначении лекарства пациентам с циррозом печени нужно систематически контролировать остаточный азот.
- При длительном лечении необходимо постоянно следить за уровнем содержания мочевины, а также креатина в крови.
- Если у пациента выявлены биполярные расстройства и им показано применение лекарства Гептрал для лечения заболеваний печени, необходимо осуществлять постоянный контроль состояния здоровья.
- При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Одним из побочных эффектах может быть головокружение, поэтому врачи не рекомендуют управлять авто и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие
Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин .
Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами , СИОЗС и содержащими триптофан травами.
Пациенты о Гептрале
Большинство пациентов довольны действием Гептрала, так как препарат нормализует состояние печени, устраняет неприятные симптомы (боль в правом подреберье, желтушность, горечь во рту, изжогу, метеоризм и т. д.). К недостаткам медикамента относят высокую стоимость и развитие некоторых побочных реакций.
Отзывы о Гептрале:
Алла, 35 лет:
«После медкомиссии узнала, что у меня проблемы с печенью (из-за этого ощущала тупую боль и были проблемы с кожей), да настолько большие, что и до цирроза недалеко! Врачи советовали начинать лечение сейчас, чтобы иметь больше шансов на выздоровление. Отправили меня лечиться в стационарные условия, назначили Гептрал внутривенно (капельный метод). Через 3 недели отправили на домашнее лечение, которое длилось ещё 2 месяца. Всё это время принимала этот же препарат, но в форме таблеток. После Гептрала исчез белый налёт с языка, кожа стала чистой, без прыщей и сыпи, исчезла боль в области печени, практически полностью нормализовались анализы. Так что рекомендую данный препарат всем, кому его назначает врач. Может, стоит он и дороговато, но более эффективен, чем другие гепатопротекторы».
Ирина, 42 года:
«Ещё с детства я страдала от хронической формы гепатита В. По этой причине в подростковом возрасте у меня были прыщи и беспокоила тупая боль в правом подреберье, что свидетельствовало о проблемах с печенью и желчным пузырём. Последние анализы показали высокую концентрацию АЛАИ, АСАТ, билирубина и холестерина. Доктор назначил Гептрал внутривенно. Препарат вводили капельным методом на протяжении 10 дней. Уже после первого сеанса я почувствовала облегчение, уменьшилась боль, чувствовала какое-то обновление, стала более спокойно реагировать на происходящее вокруг. После окончания лечения вновь сдала анализ крови, который показал, что все значения в норме!».
Светлана, 38 лет:
«Я длительное время лечила гастрит, как следствие, посадила печень. После очередного осмотра врач назначил мне Гептрал, который мне кололи внутримышечно. Никаких особых результатов я не заметила, кроме того, у меня опухло лицо и состояние было очень рассеянное, я плохо соображала. Так что итог один – мне Гептрал не подошёл».
Исходя из всего вышеизложенного, Гептрал – это эффективный гепатопротектор, который нормализует функциональность печени, улучшает отток желчи, уменьшает степень повреждения гепатоцитов. Препарат предотвращает цирроз и онкологические процессы в печени. Главное, соблюдать дозировку лекарства, периодичность и длительность лечения. При нарушении правил применения пациент ощутить весь спектр побочных реакций.
Гептрал в ампулах — лекарственное средство на основе лиофилизата, которое вводится внутривенно или внутримышечно. Препарат необходим для лечения заболеваний печени, желчного пузыря и предотвращения осложнений от них. Рекомендуется применять лекарство строго по назначению врача и в верной дозировке, чтобы избежать побочных действий для организма.
В лекарство входят вещества:
- адеметионин в концентрации 760 мг — активный компонент;
- растворители в виде гидроксида натрия, воды и лизина.
Благодаря основному компоненту и дополнительным соединениям препарат изготавливается в виде лиофилизата с желтоватым оттенком. Если покупать Гептрал в ампулах, инструкция по применению содержится в упаковке. Перед применением добавляется к лиофилизату растворитель.
Фармакологические свойства
Действующее вещество обладает гепатопротекторными свойствами. Предотвращается разрушение гепатоцитов печени, поэтому устраняется действие токсических веществ. Проявляет дополнительные эффекты:
- стимуляция оттока желчи при продолжительном застое;
- стимуляция сокращения желчного пузыря;
- устранение спазма сфинктеров в желчном пузыре для нормального прохождения секрета по протокам;
- нейтрализация токсических веществ;
- повышение регенеративной способности тканей;
- устранение действия свободных радикалов, которые разрушают клетки;
- снижение риска или временное устранение замещения паренхимы печени соединительной тканью (фиброз);
- защита нервных клеток головного мозга от токсического воздействия билирубина при воспалительных заболеваниях печени;
- заместительная терапия при недостатке адеметионина в организме, стимуляция его к самостоятельной выработке.
Главное вещество участвует в химических реакциях печеночной ткани, благодаря чему формируются фосфолипиды, необходимые для нормального состояния мембраны гепатоцитов. Повышение количества других аминокислот в печеночной ткани, в результате возрастает ее дезинтоксикационная функция.
Улучшается качество желчных кислот и выработка секрета желчным пузырем. Поэтому существенно снижается риск развития холестаза и других патологий. При воспалительных заболеваниях печени желчный секрет часто влияет на нее негативно. Адеметионин предотвращает это действие, защищая гепатоциты.
Во время гепатита или фиброза адеметионин облегчает прохождение токсических веществ и желчи через гепатоциты, это препятствует повреждению. При гепатите основными симптомами являются кожный зуд, образование сосудистых звездочек, изменение печеночных ферментов в крови. Адеметионин препятствует или снижает эти реакции, поэтому состояние пациента улучшается. Вещество накапливается в органах и тканях, поэтому после отмены препарата продолжается его дальнейший терапевтический эффект.
У многих пациентов на фоне воспалительных заболеваний внутренних органов развивается сильная депрессия. Лекарственное средство обладает антидепрессивной активностью, которая наступает через 2 недели после начала его употребления.
Фармакокинетика
Препарат вводится инъекционно, он практически полностью попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 40-50 минут. Действующее вещество связывается с белками плазмы, минуя гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм препарата осуществляется в печени, за счет чего активизируется основная функция лекарства. Выведение происходит почками. При первичном приеме половина медпрепарата устраняется из организма через 1,5 часа.
Показания и противопоказания к применению
Применяется для защиты гепатоцитов (это его главная польза), которые подвергаются разрушению при следующих заболеваниях:
- жировое перерождение;
- вирусный, лекарственный, алкогольный, инфекционный гепатит;
- воспаление желчного пузыря или его протоков;
- применение во время цирроза печени хронического или острого типа;
- энцефалопатия при попадании билирубина в кровь и его перемещении через гематоэнцефалический барьер.
Препарат предназначен для устранения спазма желчного пузыря и его протоков во время беременности, наличии депрессии при хронических заболеваниях.
- генетические заболевания, вызывающие гомоцистинурию, гипергомоцистеинемию;
- расстройство личности;
- несовершеннолетний возраст, т. к. нет достаточных данных исследований в этой области медицины;
- повышенная чувствительность к одному из компонентов средства.
Беременной женщине можно применять лекарство, но только в том случае, если возможное положительное действие медикамента превышает риск появления побочных эффектов.
Гептрал: инструкция по применению ампулы
Для получения положительного эффекта необходимо правильно использовать лекарственное средство. Подходящая форма выпуска — ампулы для внутривенного или внутримышечного введения.
Внутри упаковки содержится лиофилизат и растворитель. Их необходимо смешать, чтобы изготовить жидкость для введения. Ампула после применения сразу утилизируется.
Получившуюся жидкость разбавляют физиологическим раствором или глюкозой.
Режим дозирования и передозировка
Доза рассчитывается отдельно для взрослого и детского организма. Она зависит от заболевания.
Первичное введение. Рассчитывают объем из пропорции 10 мг вещества на 1 кг массы тела. Это суточная дозировка.
Вторичная и последующие дозы зависят от диагноза:
- Депрессия. Рекомендуемая дозировка не более 800 мг за 1 сутки. Курс лечения составляет 3 недели.
- Внутрипеченочный холестаз. Используют 1-2 ампулы по 400 мг в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Если после завершения терапии продолжают беспокоить симптомы, можно продлить, используя 3 флакона в сутки до 1 месяца.
- Для беременных рекомендуемая доза не должна превышать 1-2 ампул за сутки. Лечение не более 7-10 дней.
При увеличении дозировки или курса лечения повышается риск развития побочных эффектов.
Готовый раствор можно вводить струйно или инфузионно согласно назначению врача. В первом случае лекарство набирают в шприц и вводят в вену. Предварительно из шприца удаляют все пузырьки воздуха. Для этого его располагают в вертикальном положении иглой вверх, постукивая по основанию. После этого следует надавить на поршень, чтобы все пузырьки воздуха вышли наружу. Это предотвращает поступление воздуха в кровь, они могут вызывать закупорку сосудов.
Область введения обрабатывается с помощью спирта. Это предотвращает распространение инфекции внутрь раны после процедуры. Лекарство вводят в вену медленно, не менее 2 минут. Приложив стерильный шарик со спиртом или антисептиком, иглу извлекают.
Если необходимо применять средство для организма постепенно, используют Гептрал в инъекциях капельно. Для этого необходимо соблюдать следующие правила:
- готовить капельницу, содержащую до 500 мл физраствора;
- разводить Гептрал для капельницы;
- набирать лиофилизат в шприц, на который надевают тонкую иглу для внутривенного введения;
- удалять пузыри воздуха;
- добавлять лекарственное средство в приготовленный физраствор;
- капать препарат медленно, с подбором системы до 25 капель за 1 минуту.
Если использовать Гептрал, укол делают медленно, чтобы он постепенно распределился по организму, не вызвав резко побочные эффекты. Дозировку соблюдают строго. Флакон лекарства распределяется на 250 мл физраствора.
Предварительно изготавливают рабочую жидкость с растворителем и лиофилизатом. Ее набирают в шприц с толстой иглой, которая предназначена для внутримышечных инъекций. Если будет подобрана тонкая игла, высок риск ее механического повреждения в мышцах, т. е. часть наконечника может остаться внутри ткани, человек не будет знать о ней. В результате периодически будет возникать острая боль с высоким риском дальнейших механических повреждений.
Внутримышечное введение проводится поэтапно:
- шприц с лекарством переворачивают вертикально, иглой вверх;
- постукивают по шприцу, чтобы все пузырьки переместились к основанию, затем надавливают на поршень, чтобы они вышли;
- место для введения препарата обрабатывают антисептиком или спиртом (это может быть бедро, верхняя часть плеча);
- осуществляют введение инъекции при глубоком расположении иглы в вертикальном положении;
- препарат вводят медленно до полного выпускания раствора;
- после завершения пораженную область протирают антисептиком или спиртом.
Врачи не рекомендуют применение инъекции в ягодицу. Мышечная ткань там расположена глубоко, поэтому повышается риск подкожного укола вместо внутримышечного. Если делать много инъекций, каждый раз следует отступать от предыдущего места введения не менее чем на 1 см. Это минимизирует появление сильных болей, синяков и абсцессов.
Гептрал сколько дней колоть
Если врач назначил введение инъекций струйно, курс лечения составляет около 2 недель. Возможно превышение этого срока до 1 месяца.
Нередко после уколов врачи назначают прием препарата в таблетках. Не рекомендуется употреблять их более 1 месяца взрослым людям.
Терапевты объясняют, как часто можно капать средство при различных заболеваниях:
- депрессия — не более 3 недель;
- внутрипеченочный холестаз — не более 14 дней;
- поддерживающая терапия — до 1 месяца.
Чтобы минимизировать риск побочных проявлений, рекомендуется вместо прямого внутривенного введения использовать капельницы. Чем медленнее лекарство попадает в организм, тем меньше риск развития негативных действий.
Возможные побочные эффекты
Медикамент проявляет большой спектр побочных действий. Многие из них опасны для организма, нанося существенный вред:
- Повышенная чувствительность на составляющие. Могут возникнуть системные аллергические реакции (анафилактический шок, отек гортани), резкое снижение артериального давления, изменение частоты пульса в большую или меньшую сторону.
- Нарушение психоэмоционального состояния. У пациента развивается бессонница, спутанное сознание, повышенная тревожность.
- Патологии ЦНС. Появляется головная боль и головокружение, онемение конечностей.
- Нарушения в системе сосудов. Внезапный прилив крови к сосудам, вызывающий повышение артериального давления, температуры тела. Могут возникнуть воспалительные состояния венозных сосудов, снижение артериального давления.
- Нарушения в ЖКТ. Возникают диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, нарушения стула. Реже развивается сухость во рту, боль в желудке, вздутие живота, кровотечения из слизистой оболочки. Крайне редко формируются воспаления в пищеводе.
- Кожные реакции. На коже образуется покраснение, воспаление, отечность. Возникают аллергические реакции, ангионевротический отек.
- Патология опорно-двигательного аппарата: воспаление суставов и спазм в мышцах.
У пациентов часто наблюдается повышение температуры тела с ознобом, омертвление тканей, где было введено средство. Развиваются симптомы недомогания, сопровождающиеся усталостью, вялостью, бледностью, сонливостью.
Риск побочных эффектов снижается, если перед применением лекарства пациенту провели полную диагностику. Также не рекомендуется превышение дозировки и курса лечения.
Особенности применения и предостережения
Лекарственное средство можно применять не всем категориям пациентов. Существуют ограничения. Они устанавливаются по возрасту и состоянию здоровья человека.
В пожилом возрасте
Эффективность лекарства в молодом и пожилом возрасте одинакова. Препарат действует идентично. Существует риск развития негативных эффектов, если организм человека ослаблен. Такое состояние наблюдается у стариков, особенно это касается сердечно-сосудистой и нервной систем.
В период беременности и лактации
Рекомендуется использовать лекарство только в 3 триместр. Если женщина находится в 1 триместре или кормит ребенка грудью, использование лекарства возможно только в том случае, если получаемый эффект будет существенно выше риска побочных действий.
Если необходимо использовать Гептрал, капельницу при беременности рекомендуют чаще, т. к. она вызывает меньше негативных реакций.
В детском возрасте
Использование для детей противопоказано. Однако существуют заболевания, при которых эффект от лекарства будет превышать риск побочных действий, только в этом случае врач порекомендует препарат для терапии.
Применение в ветеринарии
Лекарство часто используют в ветеринарии для лечения собак и кошек. Его применяют при воспалительных заболеваниях печени для предупреждения дальнейшего развития патологического процесса. Показания к применению те же, что и для людей.
Владельцы домашних животных должны быть готовы к высокому проценту вероятности развития побочных эффектов. Наиболее часто проявляются аллергические реакции на коже. Необходимо проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
На время лечения пациент должен соблюдать ряд указаний, о которых предупреждает терапевт. Это необходимо, чтобы снизить риск развития побочных действий на организм.
Взаимодействие с алкоголем
На время терапии запрещается употребление любой дозировки алкоголя. Это связано со следующими причинами:
- обратный эффект, этанол токсически воздействует на клетки печени, вызывая их повреждение;
- нейтрализация действия от лекарственного препарата, что способствует дальнейшему распространению заболевания;
- развитие побочных реакций, которых не было ранее у пациента при употреблении средства.
После завершения терапии не рекомендуется употреблять алкоголь продолжительное время. Это связано с тем, что действующее вещество накапливается в тканях, образуя дальнейший терапевтический эффект. Если пациент будет принимать спиртные напитки, действие нейтрализуется.
Лекарственные взаимодействия
У всех пациентов, которые использовали Гептрал, не наблюдалось перекрестного влияния с другими лекарственными препаратами. Однако появились отзывы об увеличении количества серотонина в крови, если использовать дополнительно Адеметионин. Поэтому врачи с осторожностью назначают средство при совместной терапии с антидепрессантами и лекарствами, содержащими триптофан.
Влияние на способность управлять механизмами
Во время терапии не следует управлять автотранспортными средствами и другими механизмами, т. к. в перечень побочных эффектов входят неврологические расстройства. У пациента может закружиться голова, появиться внезапное недомогание.
Условия отпуска из аптек
Продают в аптеках только по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Хранят при комнатной температуре в месте, недоступном для детей. Срок хранения для закрытых ампул — не более 3 лет. Если они были открыты, должны быть использованы сразу же или их выбрасывают.
Аналоги
Если у пациента возникли побочные реакции или стоимость препарата высокая, врач посоветует использовать следующие аналоги:
- Гептор;
- Эссенциале;
- Фосфоглив;
- Максар.
Они обладают гепатопротекторным эффектом для печени, но тоже имеют противопоказания и проявляют негативные свойства. Поэтому не рекомендуется использовать их без назначения врача.
Здоровая печень – залог отсутствия в организме токсичных соединений. Препарат является эффективным средством в борьбе с различными патологиями органа. Лекарство способно устранять общий интоксикационный синдром, а также обладает выраженным антидепрессивным действием.
Состав и форма выпуска
Гептрал производится в двух формах: в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой и лиофилизата в ампулах.
- Одна таблетка содержит:
- Действующее вещество — 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг действующего компонента иона адеметионина .
- Вспомогательные элементы включают: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг, целлюлозу микрокристаллическую — 93,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг, магния стеарат — 4,4 мг.
- Оболочка таблетки состоит из метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1), макрогола, полисорбата, эмульсии симетикона, натрия гидроксида, талька, воды.
- Продают лекарство в блистерах по 10 таблеток в картонных упаковках.
Таблетки Гептрала назначаются, когда не требуется быстрого действия препарата. В отдельных случаях схема лечения предусматривает прием таблеток после проведения курса инъекций с применением растворимой формы лекарства.
Таблетки овальные, выпуклые с двух сторон, с нанесенной на поверхность пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки обычно имеют белый цвет, иногда с желтоватым оттенком.
Лиофилизат предназначен для приготовления раствора, вводимого внутривенно или внутримышечно. Один флакон раствора содержит 400 мг иона адеметионина (адеметионин 1,4-бутандисульфоната). Состав растворителя в комплекте включает: инъекционную воду, гидроксид натрия и L-лизин.
При необходимости вызова быстрой реакции организма на введенный препарат, пациенту назначают Гептрал в ампулах. При этом для приготовления лекарства используют прилагаемый к комплекту растворитель. Каждая упаковка Гептрала содержит 5 флаконов порошка белого цвета и 5 флаконов растворителя. Порошок может иметь желтоватый оттенок.
Приготовленный к введению раствор должен быть прозрачным и не иметь каких-либо осадков и видимых включений.
Фармакологическое действие
Гептрал — антиоксидантное, антидепрессивное, нейропротекторное, гепатопротекторное, желчегонное и детоксицирующее медикаментозное средство, положительно зарекомендовавшее себя для:
- Усиления детоксикации желчных кислот.
- Нормализации функционирования транспортных схем желчных кислот и вывода желчи через желчевыводящие протоки. При этом желчегонный и гепатопротекторный эффекты действуют в течение 12 недель после окончания курса лечения препаратом.
- Прерывания рецедивной депрессии. В этих случаях антидепрессивный эффект нарастает плавно. Стабилизация лечебного эффекта достигается в течение двухнедельного срока лечения.
- Эффективного лечения рекуррентных депрессий эндогенной или невротической природы, которые резистентны по отношению к амитриптилину.
- Лечения остеоартритов, для снижения уровня болезненных проявлений, усиления процесса синтеза протеогликанов и улучшения восстановления хрящевой ткани.
- Повышения уровня цистеина и таурина в плазме крови, глутамина в печени (при постоянном употреблении). Сопутствующими позитивными эффектами применения препарата являются: снижение уровня метионина, нормализация метаболизма и функций печени.
- Восстановления и стимуляции выработки адеметионина в печени.
Показания к применению
Использование препарата показано при лечении:
- холангитов;
- хронического гепатита;
- острых форм цирроза печени;
- тяжелых форм депрессии;
- хронического холецестита;
- внутрипеченочного холестаза различной природы;
- энцефалопатии различного происхождения;
- различных токсических поражений печени, включая поражения лекарственного происхождения.
Инструкция по применению препарата Гептрал
- В инструкции к Гептралу сказано, что необходимо выпивать по 1 таблетке 3-4 раза в день в течение 3-4 недель.
- Принимать лекарство следует в перерывах между приемами пищи.
- Желательно делать это в первой половине дня.
- Таблетки запивают небольшим количеством воды, не разжевывая.
- Суточная доза препарата в ампулах (капельно или внутримышечно) составляет 400-800 мг. При этом интенсивная терапия осуществляется в начале лечения (первые 2-3 недели).
- При назначении поддерживающей терапии в течение следующих 2-4 недель, для которой используется таблетированная форма препарата, доза составляет 800-1600 мг в сутки.
Противопоказания
К числе абсолютных противопоказаний относятся:
- генетические нарушения, сказывающиеся на протекании метионинового цикла, а также вызывающие гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию (недостаток цистатионин бета-синтазы, деструкция метаболизма витамина В12);
- гиперчувствительность к компонентам лекарства;
Запрещено принимать препарат пациентам до 18 лет.
Побочные эффекты
Чаще всего при лечении препаратом могут появляться боли в животе, диарея, тошнота. Применение Гептрала в обеих формах может также приводить:
- к возникновению тревожных состояний, бессоннице, головным болям, спутанным состояниям сознания и головокружениям;
- нарушениям в функционировании кровеносных сосудов и сердца, воспалительным процессам в венах, возникновению приливов;
- воспалениям ЖКТ, циррозу печени;
- мышечным спазмам и болевым ощущениям в суставах;
- возникновению гиперчувствительности и отечностям;
- кожным манифестациям (аллергия, зуд, сыпь, потливость, отек Квинке);
- инфекционным заболеваниям мочевыводящих путей;
- недомоганиям, признакам лихорадки, ознобу, астении и др.;
- к вздутию живота, эзофагиту, сухости в ротовой полости, диспепсии, метеоризму, болям в печени, возникновению кровотечений в разных областях ЖКТ, а также иным функциональным нарушениям.
Ряд указанных явлений побочного характера может возникать при передозировке препаратом.
Поскольку антидота на этот случай не имеется, пациенту следует принять энтеросорбенты и посетить врача.
Применение лекарства при беременности и в период лактации
- Препарат противопоказан беременным в первом и втором триместрах. Исключением является последний триместр в тех случаях, когда польза препарата преобладает над уровнем потенциального риска для плода.
- Прием Гептрала, судя по отзывам, нецелесообразен в период лактации. В любом случае перед тем как принимать препарат, необходимо посоветоваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Каких-либо достоверных сведений о взаимодействии препарата с другими лекарствами не зафиксировано. Тем не менее имеется информация о возникновении у пациентов, принимавших адеметионин и кломипрамин, так называемого синдрома избыточности серотонина.
Поэтому к вопросу назначения адеметионина в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан, а также его аналогами, необходимо подходить осторожно.
Аналоги
В перечень препаратов с аналогичным спектром действия входят:
- Элькар.
- Гистидин.
- Карнитин.
По своей стоимости аналоги несколько дешевле Гептрала. Однако они обладают иными побочными эффектами и механизмами действия. Именно поэтому применение аналогов требует обязательной врачебной консультации.
Срок годности и условия хранения препарата
- Гептрал рекомендуется держать в защищенном от света месте при температуре 15-25°C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности составляет 3 года.
